8 resultaten
PRIMAIRDosisescalatie:Het vaststellen van een veilige toediening van trastuzumab (Synthon BV, NL) in gezonde vrijwilligers bij verschillende doses tot 6 mg/kg.Bioequivalentie:Aantonen van bioequivalentie tussen trastuzumab (Synthon BV, NL) en…
Het onderzoeken van de effectiviteit en veiligheid van BIBW 2992 in combinatie met vinorelbine iv chemotherapie als therapie in patiënten met gemetastaseerd mammacarcinoom met HER2-overexpressie na een eerdere niet aangeslagen behandeling met…
Primair: Schatting van de MTD of RDE en toedieningsschema van voorkeur van LJM716 in combinatie met trastuzumab bij vrouwen met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker of maagkankerSecundair: Veiligheid en verdraagbaarheid, PK, PD in tumorweefsel…
Pertuzumab is het onderzoeksproduct dat bestudeerd wordt voor de behandeling van HER2-positieve maagkanger en kanker van de maag-slokdarmovergang. Deze studie heeft als primaire doel de vergelijking van de algemene overleving van patienten behandeld…
Bepalen van de klinische farmacokinetiek van nasaal toegediende tobramycine en/of colistine. Aan de hand van de farmacokinetische parameters kan de veiligheid van deze behandeling worden bepaald.
Vergelijking van de progressievrije overleving (PFS) tussen de beide behandelarmen op basis van beoordelingen door een onafhankelijk beoordelingscentrum (IRF).
Het belanrijkste doel is het bepalen van de effectiviteit (6 maanden progressie vrije overleving) van de behandeling in oudere patienten met HER2 positiefgemetastaseerde borstkanker en het selecteren van hoopvolle vervolg behandeling voor fase III.
De haalbaarheid van preoperatieve behandeling met pertuzumab en trastuzumab in combinatie met preoperatieve chemoradiotherapie (carboplatine, paclitaxel en radiotherapie) bepalen van percentage dat niet voor ok gaat