5 resultaten
Primair: De primaire doelstelling van deze studie is om de veiligheid op lange termijn te evalueren van SPD489, toegediend als een dagelijkse ochtenddosis (30, 50, en 70 mg) bij de behandeling van kinderen en adolescenten (6 tot en met 17 jaar oud,…
Primair doel:- Vergelijk de doeltreffendheid van inductiebehandeling vemurafenib + cobimetinib gevolgd door behandeling met ipilimumab + nivolumab (Arm A) versus upfront behandeling met ipilimumab + nivolumab (Arm B)Secundair doel:- Beschrijf de…
Het evalueren van de werkzaamheid van cobimetinib plus atezolizumab in vergelijking met pembrolizumab, gemeten middels het primaire eindpunt van progressievrije overleving (PFS) door onafhankelijke beoordeling
Het doel van de studie is om aan te tonen dat ondanks een 25-33% dosisreductie de blootstelling in patiënten die drager zijn van het CYP3A4*22 niet lager zal zijn dan de blootstelling van wild type patiënten behandeld met een 100% dosering. Als…
DOELEN MET BETREKKING TOT WERKZAAMHEID * Bepalen van vroege werkzaamheid tijdens de fase van onderhoudsbehandeling op basis van een 20% vermindering van de tumorgrootte na 2 maanden behandeling * Het evalueren van PFS De secundaire doelen met…