12 resultaten
Deel 1: -Het bepalen van de PK van een eenmalige microdosis (<=30 nmol) van recombinant humaan placentair alkslisch fosfatase (hRESCAP)-Het bestuderen van microdosering als een geschikte techniek om de PK van een recombinant eiwit te…
Om bij consecutieve patiënten die PCI ondergaan volgens gestandaardiseerde behandeling (waaronder plaatsing van een drug-eluting stent (BioMatrix family) en toediening van bivalirudine) vast te stellen of behandeling met 1 maand ticagrelor en…
De primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een samengesteld eindpunt…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een…
1. Het bepalen van de veiligheid van het weglaten van clopidogrel vergeleken met een behandelstrategie bestaande uit aspirine + clopidogrel gedurende 1 jaar follow-up in patiënten zonder een indicatie voor OAC na TAVI (Cohort A);2. Het bepalen van…
Het evalueren van de farmacokinetiek, veiligheid, en werkzaamheid van BAY 94-9027 voor profylaxe en behandeling van bloedingen bij reeds eerder behandelde patiënten met ernstige hemofilie A.Expansie-groep: (niet van toepassing voor Nederland): Het…
Het evalueren van klinisch relevante bloeding (d.w.z. ernstige of klinisch relevante niet-ernstige bloeding) die optreedt tijdens de behandeling of binnen 3 dagen na het onderbreken of stopzetten van het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.Het…
Om de veiligheid van een enkele dosis intraveneuze injectie EC17 bij patiënten met eierstokkanker, longkanker, borstkanker of parathyroid adenomen te beoordelen.Om overeenstemming van het fluorescente signaal en de tumorstatus van het operatief…
Primaire doelstelling:Om de veiligheid, verdraagbaarheid en farmacokinetiek van een eenmalige IV doseringen van OTL-038 te bekijken. Geselecteerde doses van OTL-038 zullen worden bestudeerd in de afwezigheid en aanwezigheid van profylactische…
Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in de rubriek Doelstellingen van het protocol. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee weken de LDL-…
DOELSTELLINGEN Primaire doelstellingEvalueren of toevoeging van ibrutinib aan R-CHOP de voorvalvrije overleving (EFS) verlengt ten opzichte van R-CHOP alleen, bij patiënten met een recente diagnose van non-GCB DLBCL.Secundaire…
Bepalen van de effectiviteit, veiligheid en het netto klinische voordeel van clopidogrel versus nieuwere middelen bij patiënten ouder dan 70 jaar.