16 resultaten
Bepalen van het technische succes, de diagnostische waarde, de veilgheid en de kwaliteit van de procedure ( geevalueerd door de endoscopist) van de E.G.Scan* vergeleken met conventionele scopie van de bovenste tractus digestivus bij patiënten die…
Fase 1: veiligheid en verdraagbaarheid van BIBF 1120 bevestigen tot een dosis van 200 mg twee keer per dag, toegevoegd aan standaard dosering cisplatine/gemcitabine in patiënten met eerstelijns niet-kleincellig longkanker met plaveiselcelhistologie…
Het doel van het onderzoek is om de veiligheid en verdraagbaarheid van de gecombineerde behandeling van nintedanib met pirfenidone te onderzoeken. Een ander doel is, om de impact van het toevoegen van pirfenidone aan de behandeling van nintedanib op…
1. Het bepalen van de werkzaamheid van 300 mg CJM112 bij patiënten met chronische hidradenitis suppurativa (HS), door de klinische responder rate te bepalen op week 16.2. Om de veiligheid en verdraagzaamheid van CJM112 bij patiënten met chronische…
Het doel van deze fase -III studie is de werkzaamheid en veiligheid van nintedanib bij patiënten met gemetastaseerde dikkedarmkanker te evalueren na falen van eerdere behandelingen met standaard chemotherapie en biologicals.
Primair: Beoordeling van de PFS met BIBF1120 van patiënten met longkanker met een FGFR1 genamplificatie in de tumorcellen.Secundair: Responspercentage, responsduur, totale overleving en veiligheid.
Beoordeling van de veiligheid en werkzaamheid in termen van progressievrije overleving (PFS) en totale overleving (OS) van nintedanib + pemetrexed / cisplatine gevolgd door nintedanib versus placebo + pemetrexed / cisplatine gevolgd door placebo als…
Primaire veiligheidsdoel:* Deel van patiënten die 24 weken met de combinatie behandeling van pirfenidone met een dosis van 1602*2403 mg/d en nintedanib met een dosis van 200-300 mg/d afmaken.Secundaire veilligheidsdoel:* Deel van patiënten die voor…
Het doel van dit onderzoek is uitzoeken hoe veilig en werkzaam het nieuwe middel nintedanib is bij de behandeling van longfibrose door sclerodermie. .
Het primaire doel is de verkenning van de effectiviteit van nintedanib (gemeten aan de progressievrije overleving) als tweedelijnsbehandeling voor patiënten met ofwel gedifferentieerde ofwel medullaire schildklierkanker met progressie na de…
De beoordeling van de effectiviteit, de veiligheid en de weerslag op de levenskwaliteit van Nintedanib, vergeleken met standard chemotherapie, bij vrouwen met recurrent heldercellig ovarium- of endometriumcarcinoom.
De studie is voornamelijk ontworpen om de werkzaamheid en veiligheid van CJM112 te beoordelen bij patiënten met matige tot ernstige inflammatoire acne en te bepalen of CJM112 een voldoende klinisch profiel heeft voor de verdere klinische…
Deze klinische studie is een open-label vervolgstudie op de hoofdstudie SENSCISTM (1199.214) en 1199-0340 om de veiligheid en verdraagzaamheid van het gebruik van nintedanib door patienten met longfibrose door Systemische sclerodermie verder te…
De primaire doelstelling van de studie is om te beoordelen of nintedanib toegediend als tweedelijns therapie bij gevorderd, inoperabel en/of metastatisch weke delen sarcoom (STS [soft tissue sarcoma]) de progressievrije overleving verlengt in…
Het doel van het onderzoek is het evalueren van de dosering en de veiligheid van nintedanib bij kinderen en adolescenten met ILD met longfibrose.Daarnaast worden ook de mogelijke langetermijneffecten onderzocht op basis van de werkzaamheid en…
Het hoofddoel van het onderzoek is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurige behandeling met nintedanib bij kinderen en jongeren met klinisch significante fibroserende ILD.Zie sectie 2.1 en 2.2 van het protocol.