10 resultaten
Primair eindpunt• Progressievrije overleving (PFS) per ICR centrale beoordelingSecundair eindpunt• Objectief responspercentage (ORR)• Percentage ziekte onder controle (DCR)• Totale overleving (OS)• PFS volgens beoordeling van radiologische beelden…
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 12 weken linaclotide-therapie in vergelijking met placebo bij pediatrische deelnemers in de leeftijd van 6 t/m 17 jaar die voldoen aan gemodificeerde Rome III-criteria voor kinderen / adolescenten…
Dit onderzoek is opgezet om de werkzaamheid van pralsetinib te beoordelen vergeleken met een platinumbevattend chemotherapieregime naar keuze van de onderzoeker voor patiënten met gemetastaseerd NSCLC en een oncogene RET-fusie die geen eerdere…
Dosis-escalatiefaseHet evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van epcoritamab in combinatie met andere geneesmiddelenSecundair- Het karakteriseren van de PK-kenmerken van epcoritamab- Het evalueren van farmacodynamische markers in…
Gezien de beperkte werkzaamheid van beschikbare EGFR TKI*s bij patiënten met NSCLC met EGFR-exon-20-insertiemutaties, wordt deze subgroep van de patiëntenpopulatie standaard behandeld met chemotherapie, vergelijkbaar met patiënten zonder driver-…
Belangrijkste doelstelling Monotherapie-cohorten (R/R CLL):• Identificeer de RP2D en de MTD van epcoritamab• Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van epcoritamabUitbreiding Monotherapie (R/R CLL [Arm 1] en RS [Arm 2A]):• Beoordeel de…
Vergelijken van de klinische werkzaamheid van epcoritamab met de standaardzorg (R-GemOx of BR)
In deze fase-III studie wordt de toediening van durvalumab + chemotherapie voor operatie gevolgd door durvalumab behandeling na operatie onderzocht bij patienten met niet-kleincellig longkanker (stadium II-III). De werkzaamheid van durvalumab wordt…
PRIMAIRE ONDERZOEKSDOELEN:*Rx-inductie: Vergelijking van de 3 jaars event-vrije overleving vanaf diagnose van twee inductie chemotherapie schema*s, GPOH en RAPID COJEC, bij patiënten met een hoog risico neuroblastoom.*Rx-HDC: Vergelijking van de 3…
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…