6 resultaten
Deel 1: (8 weken, open-label): veiligheid en verdraagbaarheid, optimaal dosisescalatieschema voor deel 2, PK.Deel 2: Primair: reductie van aantal klinisch relevante trombocytopenische events (graad 3 en meer bloedingen, trombocytopenie <10 Gi…
Het doel van deze studie is de efficaciteit en de veiligheid van de ongeconserveerde gefixeerde dosiscombinatie van tafluprost 0.0015% en timolol 0.5% oogdruppels te vergelijken met de individuele monotherapie van tafluporst 0.0015% en timolol 0.5%…
Primairbepalen van de farmacokinetiek van 2 verschillende tablet formuleringen van BCI-952 vergeleken met de over-gecapsuleerde BCI-952 producten.Secundairbepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid na dosering van 2 verschillende tablet…
De patiënten die een van de voorloopstudies met eltrombopag volledig hebben doorlopen de gelegenheid geven om eltrombopag door te gebruiken.
Tijdens deze studie zal worden onderzocht of toevoeging van eltrombopag aan de standaard behandeling voor SAA (in onbehandelde patienten) leidt tot een verbeterde respons en normalisatie van bloedwaarden (3 maanden na aanvang van de behandeling) en…
- Het bepalen van de relatieve biologische beschikbaarheid tussen de nieuwe eltrombopag-capsuleformulering (CPS) en de in de handel gebrachte tabletformulering (FCT) bij enkelvoudige orale doses van 25 mg en 75 mg, bij gezonde proefpersonen in…