8 resultaten
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…
Het doel van dit onderzoek is beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in drievoudige combinatie (DC) met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die heterozygoot zijn voor F508del (F) en een tweede CFTR-allel met een minimale functie (MF)-…
Het doel van dit onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van VX-445 in DC met TEZ/IVA bij proefpersonen met CF die homozygoot zijn voor de F508del (F) mutatie (F/F). Patiënten met dit genotype (F/F) hebben meestal een ernstige…
Primaire doelstellinga) Fase I (inloop voor de veiligheid) De primaire doelstelling van het inloopgedeelte voor de veiligheid in fase I is het onderzoeken van de veiligheid van IO102 in combinatie met ofwel pembrolizumab alleen, ofwel pembrolizumab…
Het vaststellen van de dosering die bij 90% van de patiënten effectief is (ED90)
Primair: Safety run-in gedeelte (deel 1):• Aanbevolen dosisregime voor fase 3 (RP3R) van canakinumab in combinatie met pembrolizumab plus chemotherapie. Dubbelblind gerandomiseerd placebogecontroleerd gedeelte (deel 2): • Vergelijking van de…
Het overkoepelende doel is het ontwikkelen van een veilig en effectief, geindividualiseerd doseerregime voor pemetrexed.
Primaire doelstelling- Om de veiligheid van CIT-inductie te beoordelen met Tremelimumab en Durvalumab en CRT / R in stadium III NSCLCSecundaire doelstellingen- Om de werkzaamheid van CIT-inductie met Tremelimumab en Durvalumab en CRT / R te…