8 resultaten
Het primaire doel van de studie is om de anti-tumor activiteit van LDK378 aan te tonen.
Het doel van deze haalbaarheids (*feasibility*) studie is het demonstreren van de veiligheid en de effectiviteit van het gebruik van de Impella hartpomp ter ondersteuning van patiënten, welke een hoog risico PCI moeten ondergaan.
Primair: De beoordeling van de steady-state PK van 450 mg of 600 mg ceritinib per dag in combinatie met een vetarme maaltijd in vergelijking met die van 750 mg ceritinib per dag op de nuchtere maag bij proefpersonen met gemetastaseerde ALK-positieve…
Primair naar Overal Response Rate (ORR) en secundair naar Disease Control Rate (DCR) volgens RECIST 1.1
Primair: 1. Bepaling MTD en/of RDE van de combinatie van ceritinib en nivolumab. 2. Beoordeling van antitumoractiviteit van de combinatie.Secundair: 1: Beoordeling van het veiligheidsprofiel. 2: Responsduur, percentage ziektecontrole (DCR), tijd tot…
Primair* Veiligheidsparameter (verandering van de symptomen uit de oftalmologische onderzoeken en bijwerkingen)Secundair* Verbetering van de ontsteking of een van de andere parameters die oftalmologisch is onderzochtVeiligheidsanalyseDe incidentie…
Het primaire doel is het vergelijken van de antitumor activiteit van LDK378 met referentie chemotherapie.Het belangrijkste secundaire doel is het vergelijken van de algehele overleving (Overall Survival (OS)) met referentie chemotherapie (pemetrexed…
Het primaire doel is om het anti-tumor effect van LDK378 te vergelijken met standard chemotherapie