3 resultaten
Het evalueren van de locale toepasbaarheid en veiligheid van de Impella RP4.0 in bovengenoemde gecompliceerde patientencategorie; het evaluearen van het optreden van adverse events. Als secundaire doelen ook enkele effectiviteits-parameters, en het…
Het primaire doel van het onderzoek is aantonen dat behandelen van een catheter-gerelateerde urineweginfectie met 5 dagen antibiotica niet inferieur is aan een behandelduur van 10 dagen. Secundair doel is het onderzoeken van verschillen tussen de…
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…