3 resultaten
Studiefase A: prospectieve data-collectieDoelen:* Wat is het tijdgewogen gemiddelde dat wordt besteed aan hypotensie (gedefinieerd als MAP <65 mmHg) tijdens de operatie?* Wat is normaal behandelingsgedrag van hypotensie tijdens de operatie? (…
Primaire doel van het onderzoek:Aantonen dat fusie met het Valeo Ol implantaat dezelfde verbetering in MRDQ laat zien tijdens alle Follow-up metingen, vergeleken met dezelfde procedure met het PEEK implantaat.Secundaire doel:Aantonen dat fusie ratio…
Primair * Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van SEA-CD70 * Identificatie van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of aanbevolen expansiedosis van SEA-CD70 Secundair * Beoordelen van de farmacokinetiek (PK) van SEA-CD70 * Beoordelen…