6 resultaten
Rationale:Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de farmacodynamiek (FD), farmacokinetiek (FK), veiligheid, verdraagbaarheid, immunogeniciteit en klinische werkzaamheid van efgartigimod, gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan…
Doelen:Hoofddoel: een gepersonaliseerde interventie van stress en angst van patiënten op basis van het gecombineerde gebruik van standaardmetingen (bijv. vragenlijsten) en geavanceerde hulpmiddelen (smartwatch-sensoren, mHealth-app en VR) via een…
Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van TAK-861 op lange termijn.
Primair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand van de behoud van waakzaamheidstest (Maintenance of Wakefulness Test, [MWT]).Secundair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand…
Primaire doelstelling:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC (efgartigimod gelijktijdig geformuleerd met recombinant humaan hyaluronidase PH20 [rHuPH20] voor subcutane [SC] toediening).Secundaire…
Primair:Het beoordelen van de langetermijn veiligheid en verdraagbaarheid van efgartigimod PH20 SC bij deelnemers met gegeneraliseerde myasthenia gravis (gMG)Secundair:• Het beoordelen van de impact van efgartigimod PH20 SC op de ernst van de ziekte…