6 resultaten
De primaire doeltreffendheidsdoelen van dit onderzoek dat bestaat uit twee cohorten, zijn:o Aantonen dat ZX008 superieur is ten opzichte van placebo als aanvullende therapie bij de behandeling van symptomen van het syndroom van Dravet bij kinderen…
Het doel van de studie is om de mogelijke voordelen/ nadelen van een draadloos pacemaker systeem te vergelijken met een (tijdelijke) traditionele transveneus pacemakersysteem bij patiënten die een hartritmestoornis ontwikkelen ten gevolge van een…
Het belangrijkste doel is om te testen of cetuximab-IRDye800CW een betrouwbare marker is voor achtergebleven tumorresten in resectie marges na chirurgische verwijdering van hoofdhals kanker. Het doel is om de positief voorspellende waarde van…
* Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van ZX008 op de langetermijn.
De primaire doelstelling van deel 1 is de primaire doelstelling van het gehele onderzoek.Deel 1De primaire doelstelling van deel 1 is:* Evalueren van het effect van ZX008 0,8 mg/kg/dag versus placebo als aanvulling op de behandeling van…
Deel 1: Primair (Werkzaamheid)• Aantonen dat de werkzaamheid van Fenfluramine (ZX008) in een dosis van 0,8 mg/kg/dag superieur is aan placebo als aanvullende behandeling voor pediatrische en volwassen proefpersonen met CDDSecundair (Veiligheid)…