11 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals geëvalueerd via een geblindeerde, centrale beoordeling tussen patiënten die gerandomiseerd zijn naar niraparib versus de keuze van de…
Het vaststellen of niraparib behandeling bij vergevorderde BRCA1-like, HER2-negatieve borstkanker patiënten het verdient nader bestudeerd te worden
Primair doel:* Om de werkzaamheid van niraparib te evalueren bij proefpersonen met meetbare mCRPC én met ofwel biallelische stoornissen in het DNA-herstel in BRCA (BRCA1 of BRCA2) ofwel germline BRCA.Secundaire doelen* Om de werkzaamheid van…
Doelstellingen: De primaire doelstellingen van deze studie zijn:* Deel 1 (dosisescalatie): beoordeling van de veiligheid van SYD985 in combinatie met niraparib voor bepaling van de maximaal tolereerbare dosis (MTD) en het aanbevolen combinatie…
Primaire doelstellingen:• Het bepalen van de BE van een niraparib+Abiraterone Acetaat FDC-tablet met gebruikelijke sterkte versus niraparib en Abiraterone Acetaat wanneer deze gelijktijdig worden toegediend als afzonderlijke middelen bij steady…
Het primaire doel is om de fixatie en migratie patronen van de CapFlex PIP prothese te bepalen met mRSA gedurende 10 jaar. Daarnaas worden de veiligheid en bruikbaarheid van de tantalum markers en de marker inserter vastgesteld. Het secundaire doel…
Primair:- Het vergelijken van progressievrije overleving beoordeeld door een onafhankelijke centrale reviewer (BICR) per RECIST v 1.1 van niraparib plus pembrolizumab versus placebo en pembrolizumab tijdens de onderhoudsbehandeling in de algehele…
Het doel van dit onderzoek is om erachter te komen of het toevoegen van een nieuwe behandeling voor prostaatkanker (niraparib) aan een standaardbehandeling (abirateronacetaat plus prednison) beter zal werken dan alleen de standaardbehandeling.…
Bepalen van de immuun activatie capaciteit van deze behandeling
Primaire doelstelling• De progressie-vrije overleving (PFS) vergelijken van geprogrammeerde dood-ligand 1 (programmed death-ligand 1, PD-L1) positieve patiënten met niet-mucineuze epitheliale eierstokkanker van hoge graad in stadium III of IV…