9 resultaten
Deel 1: -Het bepalen van de PK van een eenmalige microdosis (<=30 nmol) van recombinant humaan placentair alkslisch fosfatase (hRESCAP)-Het bestuderen van microdosering als een geschikte techniek om de PK van een recombinant eiwit te…
Primaire doelstelling: een toename detecteren van de progressievrije overleving (PFS*, zie hoofdstuk 7.3.6) na 1 jaar in elke arm van de studie (mFOLFOX6 + bevacizumab of panitumumab) vergeleken met de arm met alleen mFOLFOX6 als perioperatieve…
Pertuzumab is het onderzoeksproduct dat bestudeerd wordt voor de behandeling van HER2-positieve maagkanger en kanker van de maag-slokdarmovergang. Deze studie heeft als primaire doel de vergelijking van de algemene overleving van patienten behandeld…
Een volledige lijst van de doelstellingen is opgenomen in de rubriek Doelstellingen van het protocol. Kort samengevat is de primaire doelstelling van dit onderzoek om aan te tonen dat PF-04950615 in een dosis van 150 mg s.c. om de twee weken de LDL-…
Het primaire eindpunt is het bepalen van het voorkomen van hand-voet-syndroom in de eerstelijnsbehandeling met S-1 vergeleken met capecitabine in patienten met gemetastaseerd colorectaalcarcinoom. Secundaire eindpunten zijn graad 3 hand-voet…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een…
Primaire doelstelling: Het vergelijken van de progressievrije overleving (progression-free survival, PFS) zoals geëvalueerd via een geblindeerde, centrale beoordeling tussen patiënten die gerandomiseerd zijn naar niraparib versus de keuze van de…
De primaire doelstelling van dit klinisch onderzoek is het aantonen van de superieure werkzaamheid van bococizumab ten opzichte van placebo in het verminderen van het risico op ernstige cardiovasculaire (CV) voorvallen, een samengesteld eindpunt…
DOELSTELLINGEN Primaire doelstellingEvalueren of toevoeging van ibrutinib aan R-CHOP de voorvalvrije overleving (EFS) verlengt ten opzichte van R-CHOP alleen, bij patiënten met een recente diagnose van non-GCB DLBCL.Secundaire…