11 resultaten
Het bepalen van de invloed van darolutamide op de farmacokinetiek van cabazitaxel ten opzichte van cabazitaxel alleen in gemetastaseerde CRPC patiënten.
Doel is om het effect van dapagliflozine 10mg 1dd te evalueren op linker ventrikel distensibiliteit in patiënten met "vroeg" HFpEF. Hierbij wordt "vroeg" gedefinieerd als afwezigheid van belangrijke myocardiale fibrose (MRI…
De centrale hypothese van deze studie is dat dapagliflozine onafhankelijk van het nierfunctieniveau een natriuretisch effect heeft. Het onderzoek zal daarom de gemiddelde 24-uurs natriumuitscheiding evalueren tijdens behandeling met dapagliflozine…
* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van eenmalige orale doseringen NMD670 in gezonde mannelijke en vrouwelijke proefpersonen te onderzoeken.* Om de veiligheid en verdraagbaarheid van herhaalde orale doseringen NMD670 in gezonde mannelijke…
Primair: Bepalen van de verandering in albumine:creatinine ratio in eerste ochtendurine van begin tot eind van de behandeling.Secundair: Bepalen van veranderingen ten opzichte van baseline in:- Systolische bloeddruk- Lichaamsgewicht - eGFR- Nuchter…
Om de veiligheid en verdraagbaarheid te onderzoeken en om de farmacokinetiek (PK) van RGH-338 te karakteriseren in gezonde proefpersonen.
Het vergelijken van de dosis van 120 mg eenmaal daags (q.d.) en 200 mg q.d. dosis MK-6482 met betrekking tot objectieve responspercentage (objective response rate, ORR) op basis van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1 zoals…
De doelstellingen van dit follow-uponderzoek van het EPITOPE-onderzoek zijn:• Om het klinische voordeel van Viaskin Peanut na maximaal 3 jaar epicutane immunotherapie (EPIT) te beoordelen om desensibilisatie voor pinda's bij kinderen met pinda-…
The primary objective of this study is to assess the efficacy of twice per week subcutaneous (SC) doses of pegcetacoplan 1080 mg compared toplacebo in subjects with sporadic ALS as measured by the Combined Assessment of Function and Survival (CAFS)…
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…
Primaire doelstelling:Beoordeling van de werkzaamheid van inebilizumab in het verlagen van het risico op opvlamming van de ziekte bij patiënten met IgG4-RD.Secundaire doelstellingen:• Beoordeling van de veiligheid en verdraagbaarheid van…