3 resultaten
Primair: Effect van BKM120 plus fulvestrant op de PFS in vergelijking met fulvestrant plus een placebo bij postmenopauzale vrouwen met hormoongevoelige HER2-negatieve gevorderde of gemetastaseerde borstkanker, die progressief werd tijdens of na…
De studie bestaat uit 2 delen: Deel 1 is het dosis escalatie deel. Deel 2 is het dosis-expansiegedeelte .De primaire doelstelling van deel 1 is het bepalen van de aanbevolen fase 2-dosering(en) (RP2D's) van JNJ-78278343 door het onderzoeken van…
Primaire veiligheidsdoelstelling : De veiligheid gedurende één maand van de ingreep en het hulpmiddel van het Tendyne bioprothetisch mitralisklepsysteem evalueren.Primaire veiligheidseind-punten:Succes van het hulpmiddel en vrijheid van de volgende…