19 resultaten
Primaire doel: Het bepalen van de veiligheid en effectiviteit van het toevoegen van 10 dagen decitabine aan het standaard non-myeloablatieve conditioneringsschema (3 dagen fludarabine 30mg/m2 + 2 Gray TBI) voorafgaand aan allogene…
Primaire doelstellingenFase 1-gedeelte:• bepalen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) cytarabine (tot 2 g/m2/dag x 5) die kan worden toegediend op dag 8-12 na de behandeling met DACOGEN 20 mg/m2/dag op dag 1-5 van een cyclus van 28 dagen.•…
Primair objectiefHet beoordelen of BRV de psychomotorische en cognitieve negatieve effecten van ethanol beïnvloed.Secundair objectiefHet beoordelen van de PK interactie tussen BRV en ethanolHet beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid bij…
Het primaire doel is het evalueren van de werkzaamheid van BRV bij dosissen van 100 en 200 mg per dag in vergelijking met placebo (PBO) als adjuvante behandeling bij volwassen proefpersonen met focale epilepsie met partieel beginnende aanvallen die…
Primaire doelstelling:Om de BE te beoordelen in nuchtere toestand van BRV 10 mg, 75 mg, 100 mg orale tabletten van een commerciële formulering vs BRV 50 mg orale tablet (referentie) voor de klinische formuleringsontwikkeling,Om de BA te beoordelen…
Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij doseringen van 20, 50 en 100 mg/dag, tweemaal daags toegediend, ter verlaging van de aanvalsfrequentie bij patiënten met partieel beginnende aanvallen die niet volledig worden beheerst ondanks optimale…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Primair doel is om met een gerandomiseerde fase III trial bij oudere patienten met AML de totale overleving te vergelijken bij enerzijds de 10 daagse decitabine (20 mg/m2) behandeling) en anderzijds de conventionele inductie chemotherapie ("3+7…
Primair* Vergelijken van het percentage samengestelde complete remissie (CRc) (morfologische complete remissie [CR] en morfologische CR met onvolledig hematologisch herstel [CRi]) tussen therapiearmen* Vergelijken van algehele overleving (OS) tussen…
Primaire doelstelling:• Vroege mortalteit (mortalteit eerste 30 dagen na de start van de inductie therapie) van decitabine-cytarabine behandeling bij oudere patiënten met AML of een hoog risico myelodysplastisch syndroom (IPSS-R >=4.5) met…
Het primaire doel is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van BRV bij geïndividualiseerde dosissen tot hooguit 200 mg per dag bij proefpersonen met focale epilepsie.Het secundaire doel is het evalueren van de…
Het bestuderen van de effecten van een eenmalige behandeling met Decitabine op methylering en werking van genen in dikkedarmkanker en eigenschappen van dikkedarmkanker.
Primaire doelstelling* Het documenteren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling met BRV op lange termijnSecundaire doelstelling* Het beoordelen van de werkzaamheid van BRV bij blootstelling op lange termijnOverige doelstellingen*…
Het doel van dit klinisch-wetenschappelijke onderzoek is de evaluatie van de farmacokinetiek (de wetenschap waarin wordt vastgesteld wat er gebeurt met stoffen die aan het menselijk lichaam worden toegediend), de veiligheid en de werkzaamheid van…
Primary objective deel IHet bepalen van het dosisniveau van panobinostat en decitabine, dat aan een RIC alloHSCT schema kan worden toegevoegd zonder ernstige bijwerkingen.Primary objective deel II:Het bepalen van de haalbaarheid van de toevoeging…
Primair1. Het bepalen van het effect van Ibrutinib toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate na 3 kuren in een gerandomiseerde vergelijkingSecondair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van Ibrutinib…
Het beoordelen van de superioriteit van een IVUS-geleide benadering versus een kwalitatieve angiogeleide benadering bij patiënten met complexe coronaire laesies die PCI ondergaan.
Primair: Vaststellen van de veiligheid en verdraagbaarheid van PDR001 en/of MBG453 met of zonder decitabine of azacitidine bij proefpersonen met gerecidiveerde/refractaire AML, proefpersonen met de novo AML, die niet in aanmerking komen voor de…
Primair1. Het bepalen van het effect van midostaurin toegevoegd aan het 10 daagse decitabine schema op de cumulatieve CR/CRi rate gedurend 3 kuren, in een gerandomiseerde vergelijkingSecundair1. Het bepalen van de veiligheid en verdraagzaamheid van…