3 resultaten
Het doel van dit onderzoeksproject is de veiligheid en effectiveit van percutane renale sympathicusdenervatie met het Vessix V2 systeem te onderzoeken in patiënten met systolisch hartfalen.
1 Primair doelOm aan te tonen dat de nieuwe chirurgische procedure in combinatie met het nieuwe BA400 abutment geassocieerd is met een afname in onsteking en infectie verschijnselen van de huid op de implantatie plaats in vergelijking met de…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…