4 resultaten
Doelstellingen1.3.1 Primaire doelstellingHet vergelijken van de werkzaamheid van BMS-945429 versus placebo voor de inductie van klinische remissie (gedefinieerd door een absolute score op de Crohn*s Disease Activity Index [CDAI] van < 150) in…
Primair doel tijdens de dubbelblinde periode:Vergelijken van de doeltreffendheid van BMS-945429 SC versus placebo op een achtergrondbehandeling met methotrexaat, beoordeeld aan de hand van de ACR20 responspercentages na 12 weken.Secondaire doelen…
Het primaire doel van deze prospectieve, twee-arm, multicenter, post-market studie is om de veiligheid te evalueren door de incidentie van gerapporteerde-apparaat gerelateerde bijwerkingen (AE) tot en met 30 dagen na gebruik van de Endo GIA *…
Primaire doel is de dosis bepalen van Lapatinib in combinatie met Gemcitabine, Cisplatinum en mogelijk Paclitaxel. Om dit te bereiken, zal eerst de MTD (Maximum Tolerated Dose) bepaald worden, gebaseerd op de acute DLT (Dose Limiting Toxicty)…