3 resultaten
Het doel van dit onderzoek is:• De veiligheid van het Inseal VCD device aan te tonen.• De veiligheid en functionaliteit van het Inseal VCD systeem.• De effectiviteit van het Inseal VCD systeem aan te tonen m.b.t. het sluiten van de insteekopening.
Het primaire eindpunt/doel van deze studie is de ervaring van de proefpersonen voor thuismonitoring van de bloeddruk middels de bloeddrukmeter en de cVitals applicatie zijn (feasibility). Dit zal aan het eind van de 30 dagen meten worden getoetst…
DEEL B (FL fase IIb *PARADIGME*):Primaire doelstelling:Gerandomiseerd gedeelte van deel B - Het evalueren van de werkzaamheid van het *40/15*-dosisregime (40 mg lilotomab/15 MBq/kg Betalutin) in vergelijking met het *100/20*-dosisregime (100 mg/m2…