4 resultaten
Primair:1) Het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 2) Het evalueren van het farmacokinetisch profiel van meerdere doseringen van GAL-021 in gezonde vrijwilligers. 3) Het…
PrimairDeel 1:- Het bepalen van de respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-021 bij gelijktijdig gebruik van lage dosis opiaten en hypercapnie bij gezonde proefpersonen.Deel 2:- Het bepalen van respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-…
Deel APrimaire doelstelling:• De primaire doelstelling van deel A is bepalen of toediening van BIVV009 leidt tot een stijging van >= 2 g/dL in de hemoglobinewaarden (Hgb) of de Hgb doet stijgen tot >= 12 g/dL en bloedtransfusie onnodig…
Hoofddoel:Het doel van deel A is om te bepalen of toediening van sutimlimab resulteert in een toename van meer dan of gelijk aan (> =) 1,5 gram per deciliter (g / dL) van het hemoglobinegehalte (Hgb) en het vermijden van transfusie bij…