14 resultaten
Vaststellen of de behandeling met MEK162 de Progressie vrije overleving verlengt in vergelijking met dacarbazine in patienten met gevorderde, inoperabel of gemetastaseerd NRAS mutatie positief melanoom die onbehandeld zijn of progressief zijn…
In deze side-studie moet meer inzicht worden verkregen in de tumor karakteristieken om zo te kunnen voorspellen welke patienten een grote kans hebben op progressie-vrije overleving.Studie doelen:1. Vergelijken van progressie-vrije overleving bij…
Primair: Vergelijking van de reductie van partiële aanvallen bij elk van de 2 dalspiegels van everolimus (3-7 ng/ml and 9-15 ng/ml) in vergelijking met placebo bij patiënten met TSC, die 1-3 AEDs gebruiken. Belangrijkste secundair: Volledige…
Om een voorspellend mathematisch farmacokinetisch model van piperacilline (en tazobactam zo snel als technisch mogelijk is) bij ernstig zieke patiënten te ontwikkelen, waardoor therapeutische drug monitoring in een volgende studie en idealiter het…
Primaire doel:- Het analyseren van de waarde van pneumoproteïnen, everolimus blootstelling, long functie testen, specifieke radiologische patronen, patiënt karakteristieken en de Ontwikkeling van huid toxiciteit of orale mucositis voor het…
Primaire doelstellingen:- Vaststellen van het effect van ouderdom (leeftijd * 70 jaar) op everolimus farmacokinetiek (AUC0-24hr)- Vaststellen van het effect van obesitas (BMI * 30 kg/m2) op everolimus farmacokinetiek (AUC0-24hr)Secundaire…
Primair: Om patiënten die in een door Novartis gesponsorde studie behandeld worden met everolimus en die baat hebbenbij die behandeling een vervolg behandeling te kunnen geven met everolimus nadat de studie (waarvan de eindpunten bereikt zijn)…
Primair doel:Fase Ib (zie studieopzet): Bespaling van de MTD en/of RP2D van LEE011 in combinatie met MEK162. Fase II (zie studieopzet): Werkzaamheid van de combinatie van LEE011 en MEK162 bij de RP2D.Secundaire doelen: veiligheid en verdraagbaarheid…
Primair: beoordeling van het effect van everolimus plus verminderde blootstelling aan CNI in vergelijking met MPA plus standaardblootstelling aan CNI op het binaire samengestelde eindpunt van behandelde met biopt bewezen acute afstoting of eGFR…
Dit onderzoek is bedoeld om het effect van cabozantinib in vergelijking met dat van everolimus te beoordelen op de progressievrije overleving (PVO) en totale overleving (TO) bij proefpersonen met gevorderde niercelkanker die progressie heeft…
Het primaire doel is om de werkzaamheid van pasireotide LAR en everolimus, alleen en in combinatie, in progressieve patiënten met goed gedifferentieerde long of thymus NET te bestuderen.
Primair: Schatting van de progressievrije overleving bij patiënten behandeld met everolimus + letrozole in de 1e lijn.Secundair: overall response rate, clinical benefit rate, overall survival in de 1e lijn, progressievrije overleving en clinical…
Het doel van het onderzoek is om de maximaal getolereerde AEB071 en everolimus doseringen te bepalen en het karakteriseren van de veiligheid en verdraagbaarheid van de MTD en/of aanbevolen fase 2 doseringen van AEB071 en everolimus bij patiënten met…
Onderzoeken en vaststellen of behandeling met LGX818 in combinatie met MEK162 de PFS verlengt ten opzichte van vemurafenib, en/of behandeling met LGX818 de PFS verlengt in vergelijking met vemurafenib bij patienten met BRAF V600 mutant lokaal…