15 resultaten
Primair:Bij 1L-proefpersonen met gemetastaseerde, squameuze NSCLC die de door de onderzoeker gekozen zorgstandaard voor chemotherapie ontvangen (d.w.z. carboplatine en een taxaan):1. Het evalueren van de PFS volgens RECIST 1.1 op basis van een…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:• Het aantonen van de farmacokinetische (PK-) vergelijkbaarheid van BI 695500 t.o.v. MabThera® en Rituxan® en van Rituxan® t.o.v. MabThera® (driewegs PK gelijksoortigheid).• Het vaststellen van de…
* Doelstellingen werkzaamheidTenzij anders gespecificeerd worden de werkzaamheidsdoelstellingen geanalyseerd voor de vergelijking van de volgende behandelingen:• Atezolizumab + carboplatine + nab-paclitaxel (groep B) versus carboplatine + nab-…
Het doel van het onderzoek is om te onderzoeken hoeveel patiënten na 2 kuren nab-paclitaxel plus gemcitabine stabiele ziekte ofwel respons op chemotherapie vertonen. Secundair willen we kijken naar de bijwerkingen, progressie vrije overleving,…
fase IHet bepalen van de toxiciteit en de optimale dosis van LDE225 bij gelijktijdige toediening met een vaste doses gemcitabine en nab-paclitaxel bij patiënten met gevorderde en uitgezaaide alvleesklierkanker.fase IIHet bepalen van de anti-tumor…
Het doel van dit onderzoek is het testen van de veiligheid, verdraagbaarheid en antitumoractiviteit van het onderzoeksgeneesmiddel, pembrolizumab (MK-3475) in combinatie met chemotherapeutische geneesmiddelen naar keuze van de arts (waaronder nab-…
Primaire doelstelling is:* Het bepalen van het voordeel voor totale overleving (overall survival, OS) van behandeling met PAG, in vergelijking met behandeling met AG, bij proefpersonen met hoog-HA, stadium IV, niet eerder behandelde PDA.Secundaire…
Primaire doelstelling:* Event-free survival (EFS) vergelijken tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine.Belangrijkste secundaire doelstellingen:* Om de volledige remissie (CR) -snelheid tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Het bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van AG-120 en AG-221 wanneer toegediend met inductie- en consolidatietherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie (AML)…
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van ivosidenib / enasidenib versus placebo in combinatie met inductietherapie en consolidatietherapie gevolgd door onderhoudstherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde acute myeloïde leukemie…
Het primaire doel is het bepalen van de maximaal tolereerbare dosis (MTD) en/of aanbevolen fase-2 dosis van ABBV- 621; en om de farmacokinetiek (PK) van (A) single agent ABBV-621 en (B) de combinatie van ABBV-621 en venetoclax in patienten met AML…
Het vergelijken van de algehele overleving (overall survival, OS) van patiënten met gemetastaseerd adenocarcinoom van de alvleesklier (Pancreatic Ductal Adenocarcinoma, PDAC), behandeld met BBI-608 plus wekelijks nab-paclitaxel met gemcitabine (…
Doel van het onderzoek is om de veiligheid en werkzaamheid van NIS793 in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel t.o.v. placebo in combinatie met gemcitabine en nab-paclitaxel te bepalen bij de eerstelijns behandeling van patienten met…
Primaire doelstelling:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS - Progression-Free Survival) zoals beoordeeld door de geblindeerde onafhankelijkecentrale beoordeling (BICR - Blinded Independent Central Review) tussen sacituzumab…
Fase 1b dosisbepalingsstadiumPrimaire doelstellingen• De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren van de combinatiebehandelingen oraal AG-120 bij toediening samen met subcutaan (s.c.) azacitidine en oraal AG-221 bij toediening samen met s.c.…