3 resultaten
Primaire werkzaamheidsdoelstellingen:De primaire werkzaamheidsdoelstelling van deze studie is het evalueren van de placebo-gecorrigeerde verandering in HbA1c vanaf baseline na 24 weken blootstelling aan bexagliflozine bij proefpersonen met diabetes…
Primaire veiligheidsdoelstelling : De veiligheid gedurende één maand van de ingreep en het hulpmiddel van het Tendyne bioprothetisch mitralisklepsysteem evalueren.Primaire veiligheidseind-punten:Succes van het hulpmiddel en vrijheid van de volgende…
Om te beoordelen of de rode bloedcellen (RBC's) afkomstig van volbloed en verwerkt met het Reveos-systeem met behulp van de niet-DEHP-bloedzakken voldoen aan de EU-criteria voor een herstel van 24 uur na 42 dagen opslag.