30 resultaten
Primaire vraagstellingDosis verhoging: De hoogste dosis van HCD122 vaststellen die veilig kan worden toegediend samen met BendamustineDosis expansie: Het beoordelen van de veiligheid en tolerabiliteit van HCD122 in combinatie met…
De primaire doelstelling van het onderzoek is als volgt:* Beoordeling van de klinische voordelen op het gebied van de PFS van behandeling met GA101 in combinatie met bendamustine ten opzichte van behandeling met alleen bendamustine, beoordeeld door…
see English
see English
see English
Primaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige intraveneuze (i.v.) doses XAB05 bij gezonde vrijwilligers te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Om het plasma farmacokinetische (PK) profiel van enkelvoudige i.v. doses…
Deel 1:Hoofddoel:• Om de relatieve biologische beschikbaarheid van twee THB001-formuleringen bij gezonde volwassenen te schatten.Secundaire doelstellingen:• Het bepalen van de farmacokinetiek (PK) van een enkelvoudige dosis van THB001 HCl-zout en…
Primaire doelstellingen- Bepalen van de MTD van pixantron, rituximab (alleen bij CD20-positieve tumoren), etoposide en bendamustine bij 'fitte' patiënten met rel aNHL van B- of T-cel-fenotype.- Evalueren van ARP (algeheel responspercentage…
De primaire doelstellingen van het gedeelte Phase Ib van het onderzoek zijn als volgt:* Om de veiligheid en verdraagbaarheid te beoordelen van de combinatie van polatuzumab vedotin met bendamustine en rituximab (BR) of bendamustine en obinutuzumab (…
See English summary
Het doel van het onderzoek is het onderzoeken van de haalbaarheid en effectiviteit van de gecombineerde behandeling van lenalidomide met rixitumab met of zonder bendamustine bij patienten met recidief FL.
Deel 1:Primaire doestellingl:• Om het PK-profiel van een enkele orale dosis ESB1609 jetmilled vorm A in plasma te evalueren en dit profiel te vergelijken met het PK-profiel van ESB1609 monohydraat vorm B met 30% SLS.• Om het PK-profiel van…
Hoofddoel:• Onderzoek naar het effect van THB001 op de farmacokinetiek (PK) van cafeïne, omeprazol en midazolam.Secundaire doelstelling:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van THB001 samen met cafeïne, omeprazol en midazolam te evalueren.…
see English
Dit onderzoek heeft als doel het testen van de hypothese dat zandelisib in combinatie met rituximab een beter profiel van klinische activiteit en risico/voordeel heeft, vergeleken met standaard 2e lijn immuno-chemotherapie (R-CHOP/R-B) bij…
Deel 1 - Enkele oplopende dosis (SAD):Hoofddoel:• Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige orale doses THB001 bij gezonde proefpersonen te evalueren.Secundaire doelstellingen:• Karakteriseren van het plasma farmacokinetische (PK)…
* om de veiligheid en verdraagbaarheid van Lu AF90103 na enkelvoudige oplopende intraveneuze (i.v.) doses te evalueren* om de farmacokinetiek (PK) van Lu AF90103 (prodrug) en Lu AF88361 (geneesmiddel) in plasma en cerebrospinale vloeistof (CSF) te…
see English
Primaire doelstelling• Evaluatie van het veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van enkelvoudige intraveneuze doses AST-004, gegeven als een intraveneus infuus met een korte lading gevolgd door een continu intraveneus (IV) infuus van 6 uur bij…
PrimairSAD: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van enkelvoudige oplopende doses ANX1502 bij gezonde deelnemers te evalueren.MAD: - Om de veiligheid en verdraagbaarheid van meerdere oplopende doses ANX1502 bij gezonde deelnemers te evalueren.…