2 resultaten
Goedgekeurd WMOZal niet starten
Het doel van deze studie is om de veiligheid en prestaties van de Leaflex * aan te tonen bij gebruik voor aortaklepherstel bij patiënten met symptomatische ernstige aortaklepstenose. Het belangrijkste prestatiedoel is het aantonen van een acute…
Goedgekeurd WMOGeen deelnemers meer gezocht
De primaire doelstelling is het vergelijken van de werkzaamheid, zoals gemeten met ziektevrije overleving (recurrence-free survival, RFS) door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (blinded independent central review, BICR), van…