4 resultaten
Het doel van de studie is om te kijken naar de effectiviteit en veiligheid van 1.0 molar gadobutrol (Gadovist®), als het gebruikt wordt om MRI beelden van beide borsten te maken.
Primair:* Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van LAM-001 dagelijks toegediend via drogepoederinhalator (DPI) gedurende 14 dagen bij patiënten met lymfangioleiomyomatose (LAM) (periode 1).* Beoordelen van de veiligheid en…
Primaire doelstelling:Het prospectief beoordelen van het mogelijke effect van herhaalde blootstelling aan een lineair of een macrocyclisch gadoliniumgebaseerd contrastmiddel (GBCA) op de verandering van baseline tot jaar 5 in motorische en…
Primaire doelstellingen:- Bepalen van het totale responspercentage, middels een pathologie review commissie (PRC), en de duur ervan bij CIS-deelnemers- Vaststellen van de voorval vrije overleving (EFS), middels PRC, voor alle deelnemers zonder CIS (…