102 resultaten
Het doel van het onderzoek is vierledig. Op de eerste plaats wordt de veiligheid en verdraagbaarheid van het onderzoeksmiddel onderzocht na een eenmalige toediening en na meerdere toedieningen van het onderzoeksmiddel. Op de tweede plaats wordt de…
• De veiligheid en de werkzaamheid van meerdere dosissen XPF-001 (400 mg bid) evalueren voor de verlichting van pijn bij patiënten met erfelijke erythromelalgie (IEM).• De werkzaamheid van meerdere dosissen XPF-001 (400 mg bid) evalueren voor de…
Hoofddoel:De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van miravirsen in personen die geinfecteerd zijn met CHC.Overige doelen:Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van miravirsen…
Gebaseerd op de wetenschappelijke achtergrond en kennis zoals boven is uiteengezet, wordt deze proof-of-mechanism studie uitgevoerd om te bepalen of PET beeldvorming met behulp van [18F]DPA-714 in staat is om de hersenen van patienten met de…
Primair veiligheid:* Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van ETC 1002 in vergelijking met placebo bij patiënten met hyperlipidemie (met onderliggende heterozygotische familiaire hypercholesterolemie [HeFH] en/of atherosclerotische…
Om de farmacodynamische (PD) effecten van de onderzoeksbehandelingen (ACT-541468 50 mg, ethanol bij een bloedspiegel van 0,6 g/L gedurende 5 uur) te evalueren wanneer ze gelijktijdig toegediend worden in 4 verschillende combinaties (ACT-541468 plus…
Invasieve ziektevrije overleving (iDFS) voor ribociclib + ET vergelijken met placebo + ET bij patiënten met HR-positieve, HER2-negatieve EBCmet een hoog risico op een recidief
FASE IIPrimair doelHet primaire doel van het fase II-deel van het onderzoek is het beoordelen van de werkzaamheid gemeten met radiografische progressie vrije overleving van IPATASERTIB (GDC-0068) (gedoseerd of 400 mg of 200 mg dagelijks) +…
Primair: · Bepalen van de werkzaamheid van DARA plus durvalumab (DURVA) bij proefpersonen met RRMM die progressie hebben vertoond met DARA tijdens behandeling met een DARA-bevattend regime als de meest recente behandeling voor MM.Secundair:· Bepalen…
Het beoordelen van de mogelijkheid van de PET-tracer [11C]SMW139 in het identificeren van de rol van de P2X7-receptor (a cell oppervlakte receptor ge-upreguleerd in actieve microglia) in neuroinflammatie in de Ziekte van Parkinson. Het evalueren van…
De primaire doelstellingen van dit onderzoek zijn:* Bepalen van de veiligheid, verdraagbaarheid, maximaal verdragen dosis (MTD, maximum tolerated dose) en aanbevolen fase II-dosis (RP2D) orale BAY 1217389 gegeven in combinatie met intraveneuze (iv)…
Primaire doelstelling: Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van SOBI003 bij verschillende dosisniveaus.Secundaire doelstellingen:1. Het typeren van de farmacokinetische (PK) eigenschappen van SOBI003 na enkelvoudige en herhaalde…
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de totale overleving ('overall survival'; OS) in de groep patiënten met 'intentie tot behandelen' ('intent-to-treat'; ITT), zoals in dit protocol is gedefinieerd.…
Het primarire doel van deze studie is om de totale overleving (OS) te vergelijken tussen patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom (CRC) wanneer zij behandeld worden met FOLFIRI in combinatie met placebo versus FOLFIRI in combinatie met…
Het belangrijkste doel is het bepalen van de overall survival (OS) van OSI-906 (arm A) ten opzichte van placebo (arm B) in patienten met bijnierschorscarcinoom die tenminste 1 maar niet meer dan 2 eerdere behandelingen hebben gehad.
Het evalueren van het effect van AMG 334 in vegelijking tot placebo in de verandering van het gemiddelde aantal migraine dagen vanaf baseline in patienten met episodische migraine.
Fase 2: Het beoordelen van progressievrije overleving (PFS) als de eerste indicator voor werkzaamheid van MLN1117 plus docetaxel, versus alleen docetaxel bij patiënten met gevorderde NSCLC
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:* Beoordeling van het effect van GS 6615 op de inspanningscapaciteit, zoals gemeten aan de hand van de VO2-piek die wordt bereikt tijdens een cardiopulmonale inspanningstest (CPET) bij proefpersonen met…
Efficaciteits- en veiligheidsstudie met S44819 na een ischemische beroerte.
De primaire doelstelling van het onderzoek is de hemostatische werkzaamheid en veiligheid van rVWF met of zonder ADVATE te beoordelen bij deelnemers (* 18 jaar) gediagnosticeerd met erfelijke ernstige VWD die kleine en grote electieve chirurgische…