4 resultaten
De primair onderzoeksdoelen zijn de volgende:- Het vaststellen van het veiligheidsprofiel en het bepalen van ofwel de optimale biologische dosis (OBD) ofwel de maximaal verdraagbare dosis (MTD), die van beide het eerst wordt bereikt, van…
Primaire doelstellingDe primaire doelstelling is het vergelijken van het jaarlijkse aantal bloedingsepisodes (ABR; annualized rates of bleeding episodes) tussen deelnemers die een profylactische BAX 855-dosering krijgen en deelnemers die een *on-…
Het doel van deze studie is het beoordelen van de veiligheid van linaclotide op lange termijn bij pediatrische deelnemers met FC (totale blootstelling aan linaclotide gedurende 24 weken) of IBS-C (totale blootstelling aan linaclotide gedurende 52…
Het evalueren van de veiligheid en werkzaamheid van 12 weken linaclotide-therapie in vergelijking met placebo bij pediatrische deelnemers in de leeftijd van 6 t/m 17 jaar die voldoen aan gemodificeerde Rome III-criteria voor kinderen / adolescenten…