5 resultaten
Hoofddoel:• De bepaling van de veiligheid en verdraagbaarheid van een meervoudige dosering van SPC3649Overige doelen:• Het vaststellen van de pharmacokinetiek (PK) van een meervoudige dosering van SPC3649 na i.v. en s.c. toediening in gezonde…
Primaire doelstelling:* Het effect beoordelen van een onderhoudsbehandeling met vedolizumab SC op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CD die in week 6, na toediening van vedolizumab IV in de weken 0 en 2, een…
Primair:* Het effect van een subcutane onderhoudsbehandeling met vedolizumab beoordelen op klinische remissie in week 52 bij deelnemers met matig tot ernstig actieve CU die in week 6 een klinische respons hebben vertoond na toediening van…
Om het nasale microbioom geassocieerd met Staphylococcus aureus dragerschap te identificeren en de invloed van een S. aureus dekolonisatie therapie op dit microbioom te bestuderen in de tijd.
Primair:* Gegevens verkrijgen over de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van vedolizumab SC bij deelnemers met CU en CD.Secundair:* Gegevens verkrijgen over 'adverse events of special interest' (AESI's; ernstige infecties…