26 resultaten
Om een uitspraak te kunnen doen of er op basis van medicijnspiegels effectiever geswitcht kan worden naar een andere biological dient de huidige praktijk vergeleken te worden met switchen op basis van medicijnspiegel. In deze studie vindt die…
Primaire doelstelling:* Event-free survival (EFS) vergelijken tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine.Belangrijkste secundaire doelstellingen:* Om de volledige remissie (CR) -snelheid tussen AG-120 + azacitidine en placebo + azacitidine…
Het evalueren van de lange termijn veiligheid en effectiviteit van sarilumab bovenop de behandeling met DMARD's.
De primaire doelstelling is beoordeling van het behandelingseffect op het responspercentage (MDS: complete remissie [CR], partiële remissie [PR] of merg-CR; JMML: klinische complete remissie [cCR] of klinische partiële remissie [cPR]) op dag 28 van…
Het bepalen van de werkzaamheid van nab-paclitaxel , intraveneus toegediend op dag 8 en dag 15, met epigenetisch modificerende therapie van CC-486 eenmaal daags (QD) op dag 1 tot 14 iedere 21 dagen, en nab-paclitaxel monotherapie, intraveneus…
- Het bepalen van de waarde van Azacitidine als post remissie behandeling (in vergelijking met observatie) in oudere patienten met AML, RAEB or RAEB-t wat betreft ziekte vrije overleving, in een gerandomiseerde studie.- Het evalueren van Azacitidine…
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met sJIA om dedosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met sJIA.
Het beschrijven van het PK profiel en de werkzaamheid van sarilumab te onderzoeken, in patienten met pcJIA om de dosering van sarilumab en het schema te bepalen in kinderen met pcJIA.
Primair doel:- Beoordelen van de veiligheid en de werkzaamheid en mogelijk het selecteren van het actiefste behandelregime uit de 3 behandelgroepen met als doel door te kunnen gaan naar het Fase 3-deel van het onderzoek.Secundaire doelen:- phase 1b…
Beoordeling en vergelijking van de doeltreffendheid (complete respons-percentage [CR] en totale overleving [overall survival OS]) tussen SGI-110 en behandelingskeuze (TC) bij volwassenen met eerder onbehandelde AML die niet beschouwd worden als…
Primair doel• Bij patiënten met myelodysplastisch syndroom met een verhoogd risico (higher-risk myelodysplastic syndrome, HR MDS), chronische myelomonocytische leukemie (CMML) en acute myeloïde leukemie met een laag aantal blasten (AML) bepalen of…
Primaire doel:Evalueren van de werkzaamheid van sarilumab in patienten met GCA (reuscelarteritis), vastgesteld door de verhouding van patienten met blijvende remissie voor sarilumab in vergelijking met een placebo, in combinatie met het afbouwen van…
Primair doel:-De effectiviteit van sarilumab onderzoeken in patienten met polymyalgia rheumatica (PMR) door te kijken naar dat deel van de patienten dat volledig klachtenvrij is, voor sarilumab met een korter corticosteroid afbouwschema vergeleken…
Primair* Vergelijken van het percentage samengestelde complete remissie (CRc) (morfologische complete remissie [CR] en morfologische CR met onvolledig hematologisch herstel [CRi]) tussen therapiearmen* Vergelijken van algehele overleving (OS) tussen…
Primair doel:Het beschrijven van de associatie tussen de Handscan optische scores en de huidige objectieve parameters voor inflammatie ( CRP, BSE, serum IL-6) en de klinische swollen joint score in drie behandelgroepen met verschillende…
1.1. Primaire doelstellingen* Deel 1: De veiligheid en verdraagbaarheid evalueren en de aanbevolen dosis(sen) bepalen van INCB059872 voor verder onderzoek bij gevorderde maligniteiten.* Deel 2: Voorlopige antitumoractiviteit beoordelen van…
Primair:Werkzaamheid: evaluatie van de werkzaamheid van subcutane (SC) azacitidine in combinatie met durvalumab, vergeleken met subcutane (SC) azacitidine alleen in de bepaalde studiepopulatieSecundaire doelstellingen:Veiligheid: Bepaling van de…
Primaire doelenhet vaststellen van de aanbevolen dosering, veligheid en de voorlopige effectiviteit van azacitidine per intranveneuze of subcutane toediening bij kinderen met vergevorderde (recidief/refractair) primaire of secundaire MDS en JMML…
Het huidige onderzoek beoogt de preliminaire veiligheid en werkzaamheid van BLU-263 te beoordelen bij patiënten met AdvSM, inclusief patiënten met SMA-AHN met hoog risico en zeer hoog risico bij wie HMA's en met name azacitidine de…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…