5 resultaten
Primair:Het aantonen van de bio-equivalentie van GP2015 toegediend door een auto-injector en een voorgevulde spuit.Secundair:- Bepalen en vergelijken van de farmacokinetic van GP2015 toegediend door een auto-injector en een voorgevulde spuit naar…
In het onderzoek waaraan u gevraagd wordt om deel te nemen, willen we nagaan of een vroege start van de toediening van erythropoietine (bij een Hb tussen 6,2 mmol/l en 7,2 mmol/l) inderdaad leidt tot een afname van de transfusiebehoefte dan de tot…
Primaire doelstelling:* * De primaire doelstelling is het aantonen van de werkzaamheid van avapritinib gebaseerd op progressievrije overleving (PFS) aan de hand van een centrale radiologische beoordeling volgens de gemodificeerde criteria voor…
Primair:Deel 1• Bepaling van de RP2D van avapritinib bij patiënten met ISM voor gebruik in deel 2 en deel 3 van het onderzoek.Deel 2• Bepalen van gemiddelde van de TSS op de ISM-SAF, vanaf de baseline tot C7D1, vergeleken met placebo.Deel 3•…
Primair: De primaire doelstelling is het bepalen van de beoordeelde ORR (CR [CRh] + PR + CI) op basis van gemodificeerde IWG-MRT-ECNM-consensus responscriteria bij patiënten met AdvSM die met avapritinib worden behandeld en worden geïncludeerd in…