9 resultaten
Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie als volgt:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met placebo voor de inductie van remissie bij patiënten met colitis…
De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…
Vergelijken van event-vrije overleving (EFS) van de experimentele behandelings arm bestaande uit ATO/ATRA en idarubicine met standaard behandeling gebaseerd op ATRA plus chemotherapie (AIDA regime).
Primaire doelstelling:Bepalen van de effectiviteit (event free survival, EFS) van de behandeling met een combinatie van ATA en ATRA van nieuw gediagnosticeerde kinderen en jongeren met SR APL, en het onderzoeken van de veiligheid en effectiviteit…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…
Primaire doelstelling: Het verkrijgen van gegevens uit de praktijk over het gebruik van het FARAPULSE*-ablatiesysteem met gepulseerd veld en het doorlopend verzamelen van gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van dit systeem bij gebruik…
Het doel van het ADVANTAGE AF-onderzoek is het vaststellen van de veiligheid en werkzaamheid van het FARAPULSE-ablatiesysteem met gepulseerd veld (FARAPULSE Pulsed Field Ablation (PFA)-systeem) voor de behandeling van geneesmiddelresistent,…