3 resultaten
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het evalueren van de locale toepasbaarheid en veiligheid van de Impella RP4.0 in bovengenoemde gecompliceerde patientencategorie; het evaluearen van het optreden van adverse events. Als secundaire doelen ook enkele effectiviteits-parameters, en het…
Goedgekeurd WMOWerving nog niet gestart
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Goedgekeurd WMOWerving gestopt
Het doel van dit onderzoek is onderzoeken of het Stoom ablatie systeem bruikbaar, veilig en effectief is voor de behandeling van kleine Barrett gebiedjes.