3 resultaten
Primair:Evalueren van de veiligheid en doeltreffendheid van het REG1 anticoagulatiesysteem bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS) die een hartkatheterisatie ondergaan door het bepalen van het klinisch aanvaardbare doseerbereik van RB007 dat…
Het doel van de studie is het verkrijgen van klinische gegevens om na te gaan of het Aperius* PercLID* Systeem een veilige en niet-inferieure behandelingsmethode is ten opzichte van *standalone* decompressieve chirurgie zonder instrumentatie/fixatie…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…