19 resultaten
De primaire doelstelling van het onderzoek is het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van combinatietherapie met REGN2810 (cemiplimab) plus ipilimumab (hierna REGN2810/ipi genoemd) en combinatietherapie met REGN2810 plus slechts 2…
Primaire onderzoeksvariabelen/uitkomstmaten: 1. Het primaire doel is de overall response rate (ORR), een samengestelde maat van complete en partiële responses, evalueren na 24 weken behandeling met cemiplimab bij patiënten met een lokaal…
Primaire doelstellingen: Dosis escalatie (SAR441000 monotherapie): - Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) of maximale toegediende dosis (MAD) en het algemene veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel van SAR441000 wanneer het…
Het doel van dit onderzoek is om de werkzaamheid en veiligheid van pasireotide alleen of in combinatie met cabergoline bij patiënten met de ziekte van Cushing te evalueren zoals gemeten door het percentage patiënten dat normale UFC bereikt aan het…
PrimairBepalen van het veiligheidsprofiel van pasireotide s.c. in deze groep patienten gedurende de eerste 8 weken van de studiebehandelingSecondair Bepalen van het veiligheidsprofiel van pasireotide s.c. in deze groep patienten aan het einde van de…
Primair: Beoordeling van het behandeleffect van pasireotide s.c. op plasma glucose tijdens GTT aan het einde van de s.c. dosisescalatie fase.Secundair: Polsfrequentie, hematocriet, insuline, glucagon, GLP-1 en GIP secretie tijdens GTT aan het einde…
Daarom willen we onderzoeken wat het effect van SOM230 is op vooraf gedefinieerde eindpunten bij patiënten met matige tot ernstige GO die contra-indicaties hebben voor prednisolon therapie of weigering van prednisolon behandeling vanwege andere…
Het vergelijken van het lange termijn effect van pasireotide LAR versus octreotide LAR bij het controleren van diarree en opvliegers in patiënten met een gemetastaseerd carcinoid bij wie de ziekte gerelateerde symptomen niet adequaat gecontroleerd…
Primair: Veiligheid.Secundair: Werkzaamheid.
Het doel van het onderzoek is het verbeteren van de medicamenteuze therapie van de ziekte van Cushing door nieuwe en bestaande behandelingen, die deels verschillende aangrijpingspunten binnen het ziekteproces hebben, te combineren.Ofschoon het…
PrimairFase 1-het in kaart brengen van de veiligheid en verdraagzaamheid van isatuximab in combinatie met cemiplimab bij patiënten met een terugval of progressie van de kHL, DGBCL of PTCL, en de voorgestelde dosis (recommended phase 2 dose [RP2D])…
Het primaire doel van het onderzoek is om de werkzaamheid van AP26113 te bepalen op basis van het objectieve responspercentage bij patiënten met ALK-positieve, lokaal gevorderde of metastatische NSCLC waarbij de ziekte zich verder heeft ontwikkeld…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…
De evaluatie van reumatologische adverse events na ICI therapie, specifiek incidentie, behandeling, response op behandeling, baseline en daarop volgende serologie (algemeen en symptoom specifiek), in combinatie met kwaliteit van leven beoordeling en…
Primaire werkzaamheidsdoelstelling:Primaire doelstelling: Evalueren of de toevoeging van ISA101b aan cemiplimab resulteert in een verbeterd totaal responspercentage (overall response rate, ORR) in vergelijking met alleen cemiplimab, volgens Response…
De primaire doelstelling van het onderzoek is een schatting te maken van het klinisch voordeel van cemiplimab + ISA101b in geval van progressie na eerstelijns chemotherapie, beoordeeld aan de hand van het objectieve responspercentage (ORR, objective…
Primaire doelen:Deel 1A (SAR439459 monotherapie):-Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en/of maximale toegediende dosis (MAD) van SAR439459 als monotherapie bij volwassen patiënten met gevorderde solide tumoren.Deel 1B (…