3 resultaten
In de huidige studie willen we dat het huidige, voor de markt geschikte geautomatiseerde apparaat veilig en effectief is om te gebruiken bij mensen als prototype van het prototype, evenals de gebruiksaanwijzing (IFU) controleren.
Primaire doelstelling:• Het vergelijken van de progressievrije overleving (PFS) van patiënten die gerandomiseerd zijn naar behandeling met mirvetuximab soravtansine (MIRV) versus door de onderzoeker gekozen chemotherapie (Investigator*s choice of…
Zie sectie 3.2 op pagina 24 van het protocolHet doel van de klinische studie is aantonen dat het EV ICD system, een eenkamer extravasculaire ICD met de elektrode substernaal geïmplanteerd, veilig is en werkt zoals bedoeld is.