5 resultaten
PrimairDoelstellingen: 1. Evalueren van de werkzaamheid van het toevoegen van anacetrapib 100 mg gedurende 52 weken in vergelijking met placebo op de plasmaconcentratie van LDL-C. 2. Evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van 52 weken…
In deze fase I studie willen we de toxiciteit van [18F]HX-4 bestuderen.
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met darbepoëtine alfa op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Co-primair (parallel getest voor non-inferioriteit):* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op CV-veiligheid (non-inferioriteit)* Vergelijken van daprodustat met rhEPO op Hgb-werkzaamheid (non-inferioriteit)
Primair:• De veiligheid beschrijven van daprodustat, algemeen (voor alle leeftijden) en in elke leeftijdsgroep.Secundair:• Veranderingen in andere parameters die relevant zijn voor de veiligheid beschrijven, in het algemeen en in elke leeftijdsgroep…