4 resultaten
Primair doel- Evaluatie van de veiligheid en verdraagbaarheid van langdurig intermitterend gebruik van lasmiditan voor de acute behandeling van migraine bij pediatrische patiënten.Belangrijk secundair doel- Evaluatie van de werkzaamheid van…
Het doel van de studie is om de haalbaarheid in te schatten voor een gepowerde dubbelblinde studie en om op basis van de gemiddelde pijnvermindering een powercalculatie te kunnen maken, alsmede tolerantie en veiligheid te testen.
Primaire doelstelling- De hypothese testen dat een hoge dosis lasmiditan superieur is aan een placebo bij de acute behandeling van een migraine-aanval bij pediatrische patiënten van >=6 tot <18 jaarDe belangrijkste secundaire…
De primaire doelstelling van dit onderzoek is:• Deel 1 (dosisescalatie): Het beoordelen van de veiligheid van BYON3521 en het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en aanbevolen dosis voor uitbreiding (RDE); • Deel 2 (uitbreiding): Het…