6 resultaten
Het primaire doeI van deze studie is: het evalueren van de veiligheid en de antivirale activiteit, gedefinieerd als het percentage proefpersonen dat een 12-weken sustained virologic response (SVR12; HCV RNA beneden de lower limit of quantification (…
Het doel van het onderzoek is na te gaan hoe veilig de onderzoeksmedicatie is en hoe goed de onderzoeksmedicatie wordt verdragen. Ook zal worden onderzocht hoe snel en in welke mate de onderzoeksmedicatie in het lichaam wordt opgenomen en…
Primaire doelstellingHet genereren van bewijs dat de domeinspecificatie (aan de hand van moderne psychometrische methoden), betrouwbaarheid, validiteit en responsiviteit (zinvolle verandering binnen proefpersonen) aantoont van eindpunten van door de…
Primair: Beoordeling (door de onderzoeker) van de werkzaamheid van tisagenlecleucel behandeling, gemeten aan het totale responspercentage (ORR) door de onderzoeker.Secundair: Responsduur, eventvrije overleving, recidiefvrije overleving, totale…
Primair doel: - Om de werkzaamheid van tisagenlecleucel therapie te evalueren gemeten aan de hand van de totale overleving (OS)- Om de werkzaamheid van de behandeling met tisagenlecleucel te evalueren gemeten aan de hand van de 5-jaars ziektevrije…
Om de behandelstrategie van tisagenlecleucel te vergelijken met de Standard of Care-behandeling met betrekking tot het uitstellen van ziekteprogressie/stabiele ziekte op of na de week 12 beoordeling of sterftegeval op elk moment.