6 resultaten
Het doel van deze studie is om de doeltreffendheid en veiligheid van masitinib aan 4.5mg/kg/dag of masitinib aan 4.5 mg/kg/dag met een uitbreiding naar 6 mg/kg/dag na een behandeling van 3 maanden te vergelijken met placebo.Het primaire eindpunt…
Primaire doelstellingen[Veiligheid]De primaire doelstelling op het gebied van veiligheid van het klinische onderzoek is om gegevens te verschaffen waarmee de veiligheid van het medisch hulpmiddel wordt aangetoond; veiligheid wordt gedefinieerd als…
Het doel van deze studie is de doeltreffendheid en de veiligheid van een experimenteel geneesmiddel, masitinib, in combinatie met riluzol te vergelijken met placebo in combinatie met riluzol dat gedurende 48 weken wordt toegediend aan proefpersonen…
Het evalueren van de doeltreffendheid en veiligheid van twee doses masitinib als aanvullende therapie naast riluzol bij patiënten gediagnosticeerd met ALS
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van tarlatamab • Vaststellen van de maximaal verdraagbare dosis (MTD) of aanbevolen dosis voor fase 2 (RP2D)Secundair:• Evalueren van de antitumorwerking van tarlatamab zoals beoordeeld…
Het beoordelen van de werkzaamheid en veiligheid van oraal masitinib in vergelijking met placebo bij de behandeling van patiënten die lijden aan*smouldering* of indolente ernstige systemische mastocytose met invaliditeit die niet reageren op…