5 resultaten
Voornaamste doel:- Het bestuderen van het effect van itraconazol, een sterke CYP3A4 en P-gp remmer, op de veiligheid en verdraagzaamheid (inclusief een grondige ECG beoordeling) en farmacokinetiek van anetumab ravtansine bij patiënten met…
Primair: de evaluatie van de lang termijnveiligheid van AMG 108 (125 mg, 250 mg) subsutaan bij RA-patiënten die tevoren aan de studie 20050168 meegedaan hebben. Secundair: Veiligheid en verdraagbaarheid op lang termijn (in combinatie met…
Uit protocolamendement 3 27jun2022, samenvatting van protocol voor klinisch onderzoek, pagina 1Primaire doelstelling• Aantonen van de superioriteit van fianlimab 1600 mg + cemiplimab en/of fianlimab 400 mg + cemiplimab in vergelijking met…
Primaire doelstellingenIn de dosisescalatiefase:• Het beoordelen van de veiligheid en farmacokinetiek (PK) voor het bepalen van een maximaal getolereerde dosis (maximally tolerated dose, MTD) of aanbevolen fase 2-dosis (recommended phase 2 dose,…
De primaire doelstelling:Bepalen van de veiligheid en verdraagbaarheid van 89Zr*DFO*REGN5054 alleen en in combinatie met cemiplimab.Secundaire doelstellingenVoor deel A:• Karakteriseren van het farmacokinetisch (PK) profiel van de radioactiviteit…