4 resultaten
Het doel van de fase II studie is om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetische parameters van nilotinib karakteriseren in een Ph + CML pediatrische patiëntenpopulatie (1 tot <18 jaar).
Om een voorspellend mathematisch farmacokinetisch model van piperacilline (en tazobactam zo snel als technisch mogelijk is) bij ernstig zieke patiënten te ontwikkelen, waardoor therapeutische drug monitoring in een volgende studie en idealiter het…
Primair: lange termijn veiligheid en verdraagbaarheid van ambrisentan 5 mg bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: verzamelen van ondersteunende gegevens over de werkzaamheid.
Primair: evaluatie van de werkzaamheid ambrisentan 5 mg na 16 weken behandeling bij patiënten met inoperabele CTEPH. Secundair: veiligheid en verdraagbaarheid.