7 resultaten
Het doel van deze studie is om erachter te komen hoe veilig en effectief een nieuw geneesmiddel genaamd bimekizumab is voor langdurig gebruik bij de behandeling van hidradenitis suppurativa. Bimekizumab (hierna "het studiemedicijn" genoemd…
Het hoofddoel van het onderzoek is de werkzaamheid en veiligheid te evalueren van twee verschillende doseringsschema*s (deel 1) en van één doseringsschema (deel 2) van intraveneus alteplase dat gedurende maximaal 5 dagen bovenop de…
Belangrijkste doelstelling Monotherapie-cohorten (R/R CLL):• Identificeer de RP2D en de MTD van epcoritamab• Evalueer de veiligheid en verdraagbaarheid van epcoritamabUitbreiding Monotherapie (R/R CLL [Arm 1] en RS [Arm 2A]):• Beoordeel de…
Vergelijken van de klinische werkzaamheid van epcoritamab met de standaardzorg (R-GemOx of BR)
Dosis-escalatiefaseHet evalueren van de veiligheid en de verdraagbaarheid van epcoritamab in combinatie met andere geneesmiddelenSecundair- Het karakteriseren van de PK-kenmerken van epcoritamab- Het evalueren van farmacodynamische markers in…
De primaire doelstelling van dit open-label-uitbreidingsonderzoek (open-label extension OLE) is het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van bimekizumab toegediend over een periode van maximaal 112 weken.
Dosisescalatie (GEN3009 voor R/R B-cel NHL inclusief CLL/SLL):- Vaststellen van de MTD met en/of vaststellen van de RP2D van GEN3009- Beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van GEN3009Uitbreiding (GEN3009 voor R/R, DLBCL, FL en CLL-…