5 resultaten
1.3. Achtergrond studieopzet Het ATLAS-A/B onderzoek (ALN_AT3SC-004) is een multicenter, internationaal, gerandomiseerd, open-label fase 3 onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patienten met…
Middels het vaststellen van de hierondergenoemde uitkomstparameters een gegrond doseeradvies vaststellen voor ivacaftor in combinatie met een CYP3A4 remmer bij CF patienten. Het huidige doseeradvies dat gebaseerd is op onderzoek in gezonde…
zie sectie study rationale in het protocolThe ATLAS-PPX onderzoek (ALN-AT3SC-009) is een multicenter, multinationaal, open-label fase 3 schakel onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid aan te tonen van fitusiran bij patiënten met…
Primair doel: Het onderzoeken van het effect van alirocumab op LDL-C na een behandeling van 48 weken in patiënten met homozygote familiaire hypercholesterolemie in de leeftijd van 8 t/m 17 jaar.Secundaire doelen: - Onderzoeken van de veiligheid en…
Primair doel: Het onderzoeken van de werkzaamheid van alirocumab versus placebo op LDL-C waarde na een behandeling van 24 weken in kinderen met heterozygote familiaire hypercholesterolemie in de leeftijd van 8 t/m 17 jaar op een optimale…