12 resultaten
Een proof of concept studie waarbij het effect van tianeptine op opioid geïnduceerde ademhalingsdepressie wordt geëvalueerd.
Doel van de studie: de mate van verschil in tevredenheid en veiligheid onder de patiënten en de mate van tevredenheid en reductie van stress niveau onder endoscopisten ivm verschillende sedatie strategieën vast te stellen.
Primaire doelstelling: Om te evalueren of een enkele intraveneuze bolus alfentanil (7,5 mcg / kg) in vergelijking met placebo een klinisch significant pijnstillend effect geeft in de klinische patiënten die worden onderworpen aan een electief CT-…
Doel van de studie: de mate van verschil in veiligheid, effectiviteit en tevredenheid onder de patiënten en de mate van tevredenheid onder endoscopisten ivm verschillende sedatie strategieën vast te stellen.
PrimairDeel 1:- Het bepalen van de respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-021 bij gelijktijdig gebruik van lage dosis opiaten en hypercapnie bij gezonde proefpersonen.Deel 2:- Het bepalen van respiratoire respons op lage en hoge dosis GAL-…
Het doel van dit onderzoek is het testen van een ademhalingsstimulerend middel, doxapram. Pijnstillers zoals morfine en alfentanil dempen de ademhaling. Dit is vaak ongewenst, vooral in patiënten. Om deze demping tegen te gaan wordt vaak gebruik…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie als volgt:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met placebo voor de inductie van remissie bij patiënten met colitis…
Het primaire doel van deze studie is te demonstreren dat sedatie met propofol en esketamine effectiever is en in minder cardiopulmonaire bijwerkingen resulteert dan sedatie met propofol en de opioïde alfentanil. Minder bijwerkingen zullen dan ook…
Inductiefase (IP)* Het onafhankelijk evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab dosisregimes vergeleken met placebo bij het induceren van klinische remissie en endoscopische verbetering aan het einde van de inductiefase (week 14)Onderhoudsfase (…
De doelstellingen van dit open-label verlengings* en veiligheidsmonitoringsonderzoek (OLE-SM) zijn de volgende: Deel 1 (open-label verlenging; OLE - Open-Label Extension) • Beoordelen van de veiligheid en werkzaamheid op lange termijn van…
De primaire doelstellingen voor werkzaamheid zijn in deze studie de volgende:* Het evalueren van de werkzaamheid van etrolizumab (105 mg subcutaan [SC] elke 4 weken [Q4W]) vergeleken met infliximab voor duurzame remissie bij patiënten met colitis…
De doelstellingen van dit open-label uitbreidings-/veiligheidstoezichtonderzoek (open-label extension-safety monitoring, OLE-SM) zijn de volgende:Deel 1 (open-label uitbreiding, OLE)• Het beoordelen van de veiligheid en doeltreffendheid op lange…