3 resultaten
De primaire doelstelling is het verkrijgen van klinische data zoals beschreven in MEDDEV 2.21/2 om zo 18 post-market surveillance (PMS) obligations te vervullen volgens Sectie 3.1 van Annex II, 19 Sectie 3 van Annex IV, Sectie 3 van Annex V, Sectie…
Primair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand van de behoud van waakzaamheidstest (Maintenance of Wakefulness Test, [MWT]).Secundair:- Het beoordelen van het effect van TAK-861 op EDS zoals gemeten aan de hand…
Het primaire doel zal zijn om te onderzoeken of een behandeling van twee jaar met TPTD, gevolgd door antiresorptiebehandeling met een enkele infusie van ZA bij volwassenen met OI leidt tot een afname van het aantal patiënten dat een fractuur oploopt…