4 resultaten
PrimairHet evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van AFQ056 op lange termijn bij adolescente patiënten met FXS zoals beoordeeld op basis van:*Incidentie en ernst van bijwerkingen en ernstige bijwerkingen*Veranderingen in vitale functies,…
* Het beoordelen van het effect van standaard laxeermiddelen op de frequentie van soft (stoelgang van type 3, 4 of 5 op de Bristol Stool Form Scale (BSFS) (Bristol Stoelgangschaal)) complete bowel movements (SCBM's) (spontane volledige…
Het doel van het onderzoek is om de effectiviteit en veiligheid van AFQ056 te bepalen bij de behandeling van gedragssymptomen in adolescenten die karakteristiek zijn voor patiënten met het fragiele-X-syndroom. Gegevens uit dit onderzoek worden…
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…