3 resultaten
Primaire doel: Onderzoeken met behulp van een prospectief gerandomiseerd placebo-gecontroleerd onderzoek of intraveneuze infusie van dobutamine enkel gedurende de operatie of tot 18uur na de operatie, bij vrouwen die een borstreconstructie door…
Het doel van dit onderzoek is:• De veiligheid van het Inseal VCD device aan te tonen.• De veiligheid en functionaliteit van het Inseal VCD systeem.• De effectiviteit van het Inseal VCD systeem aan te tonen m.b.t. het sluiten van de insteekopening.
De primaire doelstellingen voor Deel 1: •Het bepalen van de aanbevolen dosis voor fase II (ADF2) van RO5424802 voor gebruik in Deel 2 van het onderzoek. •Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid van doses van 600mg en 900 mg (indien 900…