5 resultaten
Validatie van het Eleveld PKPD-model, zowel de farmacokinetische component (plasmaconcentraties) als de farmacodynamische component (effect: bispectrale index (BIS) en voorspelde effect-siteconcentraties).
Primair:• Evaluatie van de veiligheid en het effect op cholestase van twee seladelpar-regimes (5 mg/dag getitreerd naar 10 mg/dag en 10 mg/dag) gedurende 52 behandelweken vergeleken met placeboBelangrijkste secundaire doelstellingen:• Evaluatie van…
Primaire doelstelling: • Werkzaamheid: het beoordelen van het behandelingseffect van seladelpar op samengestelde biochemische verbetering van cholestasemarkers op basis van alkalische fosfatase (ALP) en totaal bilirubine na 12 maanden behandeling,…
Het doel van dit eerste onderzoek is om het effect op bovenste luchtweg obstructie van twee verschillende screeningsinstrumenten, namelijk de jaw thrust en de boil en bite MRA (MyTAP) te vergelijken gedurende DISE.
Primair:• Het beoordelen van de veiligheid en verdraagbaarheid op lange termijn van seladelpar Secundair:• Het beoordelen van de werkzaamheid op lange termijn van seladelpar • Het beoordelen van het effect van seladelpar op door de patiënt gemelde…